为切实保障全县公众用药用械用妆安全，规范药品、医疗器械、化妆品（以下简称“药械化”）经营市场秩序，根据年度监管工作计划，肃南县市场监督管理局严格落实“双随机、一公开”监管要求，全面开展2025年度药械化经营环节监督检查工作。现将有关监管结果公告如下：

一、监管基本情况。2025年度，本局聚焦药械化经营全环节、全品类，以药品零售企业、医疗器械经营企业、化妆品经营单位为重点对象，围绕经营资质、购进验收、储存养护、销售管理、台账记录、执业药师在岗等关键内容，累计检查各类经营主体83家次，实现辖区重点经营单位检查全覆盖。　

二、分领域监管结果。

一是强化专项整治：聚焦农村、城乡接合部等重点区域，开展麻精药品、医保基金、校医室、养老机构和看守所卫生室、村级卫生室等各类专项检查65家次，严厉打击无证经营、销售假劣产品等违法行为。　

二是严格风险监测：2025年共完成了26批次药品监督抽样、11批次医疗器械抽样以及4批次化妆品抽样，全年抽样任务完成率达到100％；检验合格率100％。2025年共上报34份药品不良反应报告、15份医疗器械不良事件报告以及2份化妆品不良反应报告。

三是执法办案及整改情况：2025年共办结药械化案件8起：其中，药品简易程序案件1起；医疗器械简易程序案件1起；化妆品案件6起，均已结案，罚没款共计0.9万元。发放责令整改通知书9份（均为药品医疗器械相关），存在问题已全部整改到位，及时复查整改情况，形成了闭环管理。

全年无移交公安机关的药械化案件，无药品安全事件发生。建立风险会商机制，定期排查安全隐患，对问题企业开展“回头看”检查，巩固整改成效。

四是加强宣传引导：结合“安全用药月”等活动，普及药械化安全知识，提升经营主体守法意识和公众安全认知。

下一步，本局将持续强化药械化经营环节常态化监管，加大违法违规行为查处力度，深化专项整治与风险排查，督促经营主体严格落实质量安全主体责任，全力保障全县人民群众用药用械用妆安全。

特此公告。

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